過(guò)氧化氫干霧在藥廠(chǎng)空間中應(yīng)用的日趨成熟的技術(shù)與強(qiáng)烈的生產(chǎn)實(shí)際需求背景：

1，目前制藥行業(yè)空間常用的方式

臭氧、甲醛、H2O2（包括：汽化、氣源干霧、電源干霧等）

2，目前制藥行業(yè)空間常見(jiàn)的問(wèn)題：

2.1，人們對(duì)健康、環(huán)保意識(shí)的日益增強(qiáng)與甲醛毒性氣味之間的問(wèn)題。

2.2，大型設(shè)備居高不下的成本與低使用次數(shù)之間的性?xún)r(jià)比問(wèn)題。

2.3，臭氧的能力與無(wú)菌車(chē)間生產(chǎn)要求之間的問(wèn)題。

2.4，高濃度過(guò)氧化的材料兼容性（腐蝕性）問(wèn)題。

二，過(guò)氧化氫空間干霧系統(tǒng)的發(fā)展與優(yōu)勢(shì)

過(guò)氧化氫干霧應(yīng)用于歐洲藥廠(chǎng)已有近20年歷史，特別是***近幾年，在歐盟限制使用甲醛空間的大環(huán)境下過(guò)氧化氫干霧得到飛速發(fā)展。作為全球經(jīng)濟(jì)重要支柱的制藥業(yè)從來(lái)都是與時(shí)俱進(jìn)的，隨著國(guó)內(nèi)新版GMP的發(fā)布和實(shí)施，國(guó)內(nèi)藥企對(duì)歐盟以及美國(guó)的制藥情況有了跟進(jìn)一步的了解，就制藥行業(yè)中關(guān)鍵的一環(huán)來(lái)說(shuō)，首次針對(duì)無(wú)菌制劑企業(yè)提出了過(guò)氧化氫類(lèi)的的概念，雖然無(wú)法迅速普及到各個(gè)類(lèi)別，但是從歐盟對(duì)甲醛的摒棄，我們已經(jīng)能夠看到整個(gè)行業(yè)，無(wú)論是管理者還是參與者都在試圖尋找一種能夠代替甲醛進(jìn)行的產(chǎn)品。

隨著越來(lái)越多的關(guān)注和新技術(shù)的產(chǎn)生，筆者也接觸到了一些新型技術(shù)，這些技術(shù)對(duì)該問(wèn)題的解決發(fā)揮了積極的作用。這里拋磚引玉，希望通過(guò)對(duì)一些問(wèn)題的分析和技術(shù)的探討能夠幫助制藥企業(yè)，尤其是無(wú)菌制劑企業(yè)找到一種更為便捷，，可靠的方式。同時(shí)對(duì)已經(jīng)采購(gòu)和即將采購(gòu)過(guò)氧化氫類(lèi)別產(chǎn)品替代甲醛的企業(yè)提供一些有幫助的參考。

那么用過(guò)氧化氫在藥廠(chǎng)空間上比用甲醛到底有哪些優(yōu)點(diǎn)呢，下面我們就以電源式過(guò)氧化氫干霧為例從藥廠(chǎng)牽涉到的各個(gè)方面，詳細(xì)的比較一下。

歐菲姆過(guò)氧化氫空間干霧與傳統(tǒng)甲醛熏蒸的比較

項(xiàng)目

電源式過(guò)氧化氫干霧

甲醛

毒性

、無(wú)害

有強(qiáng)致癌，能隔代遺傳，致后代畸形，（一般藥廠(chǎng)女性職工居多）。

氣味

無(wú)色、無(wú)味

刺激氣味，

效果

4－6個(gè)log值的效果廣譜，符合藥典對(duì)空間要求

效力符合藥典對(duì)空間的要求

時(shí)間

全程：3－4小時(shí)，可生產(chǎn)

12小時(shí)，排風(fēng)48小時(shí)以上方可投入生產(chǎn)

殘留

表面空間均無(wú)殘留，無(wú)需清潔處理

后需要對(duì)白色晶體做清潔，且很難完全清除

殘留中和

無(wú)需中和

需要中和清潔

認(rèn)證及驗(yàn)證

完善的驗(yàn)證資料，和3Q認(rèn)證資料

歐美發(fā)達(dá)地區(qū)已經(jīng)擯棄這種方式，

殘留檢測(cè)

德?tīng)柛襁^(guò)氧化氫檢測(cè)儀

難以檢測(cè)

成本

只需增加前期購(gòu)買(mǎi)設(shè)備的成本。能解決的問(wèn)題：更短的停工時(shí)間；更簡(jiǎn)單方便的操作；更好的保護(hù)人員，更舒適的工作環(huán)境；有利于提高生產(chǎn)效率，維護(hù)人員的穩(wěn)定。

較低的成本，造成的問(wèn)題，長(zhǎng)時(shí)間的停工生產(chǎn)，可能出現(xiàn)的人員與高額的賠付，頻繁更換昂高的，出口受到嚴(yán)重影響，惡劣的生產(chǎn)環(huán)境與頻繁的人員流動(dòng)，招聘與培訓(xùn)成本

與此同時(shí)，我們更需要了解的是，作為制藥企業(yè)必要環(huán)節(jié)，和對(duì)制藥企業(yè)的實(shí)際影響：

對(duì)制藥企業(yè)的實(shí)際影響比較

1 員工

無(wú)論從事那種產(chǎn)品的生產(chǎn)，無(wú)論采用那種生產(chǎn)技術(shù)，無(wú)論進(jìn)入那個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，***是一個(gè)放之四海而皆準(zhǔn)的原則。甲醛的危害主要體現(xiàn)在：強(qiáng)致癌性，強(qiáng)致畸性，和隔代危害（即孕婦中毒可以造成胎兒的畸形）。在網(wǎng)絡(luò)普及的今天，人們對(duì)甲醛的危害愈發(fā)了解，因此，作為企業(yè)***重要的資源：?jiǎn)T工，是必須要得到保護(hù)的。

歐菲姆干霧過(guò)氧化氫采用的是7.5％的過(guò)氧化氫，其毒性（LD）值，低于食鹽，是公認(rèn)的，環(huán)保劑，在歐盟廣泛使用。

2 應(yīng)用便利性

制藥企業(yè)的一個(gè)生產(chǎn)特點(diǎn)是，環(huán)節(jié)眾多，因此，應(yīng)急性和小范圍是必不可少的，甲醛顯然無(wú)法應(yīng)對(duì)這種突發(fā)狀況，而歐菲姆“小，快，靈”的特點(diǎn)十分合適

3 專(zhuān)家態(tài)度

專(zhuān)家對(duì)待甲醛的態(tài)度可以用四個(gè)字來(lái)歸結(jié)：無(wú)可奈何，因?yàn)榧兹┑臍埩羰遣灰妆O(jiān)測(cè)的，而且也知道有害，但是“法不責(zé)眾”只能得過(guò)且過(guò)。而對(duì)于過(guò)氧化氫，專(zhuān)家可以用“喜聞樂(lè)見(jiàn)”來(lái)評(píng)價(jià)，究其因，***過(guò)氧化氫可以達(dá)到要求，第二，過(guò)氧化氫殘留可以驗(yàn)證，第三，過(guò)氧化氫無(wú)害，第四，過(guò)氧化氫被歐盟和FDA接收。

4 人員隱形影響

我們知道制藥企業(yè)的員工招收難度較大，因此如何吸引***的員工留住，尤其是一線(xiàn)操作人員。如今，所有的操作人員都了解甲醛的危害，因此在進(jìn)行放甲醛的過(guò)程時(shí)，能推則推。長(zhǎng)期使用甲醛不利于員工安心工作，會(huì)潛在的造成高水平的員工流失。而我們接觸到了不少企業(yè)發(fā)生過(guò)甲醛中毒，產(chǎn)畸形兒的事件，我們甚至還接觸到一個(gè)企業(yè)，傳統(tǒng)的重要企業(yè)，在我們初期上門(mén)時(shí)，認(rèn)為我們?cè)O(shè)備很貴，沒(méi)有采納，但是就在幾個(gè)月后發(fā)生了女工中毒，生產(chǎn)出畸形兒的情況，然后采購(gòu)了我們?cè)O(shè)備。但是由于該事故，企業(yè)的經(jīng)濟(jì)損失，聲譽(yù)損失及其大。

三，歐菲姆過(guò)氧化氫空間干霧系統(tǒng)的原理與構(gòu)成

1，首先我們了解一下什么是干霧？

1.1，干霧的尺寸：

干霧：是指直徑在1～10微米間的液體顆粒

1.2，干霧的特性：

1.2.1不規(guī)則：干霧顆粒進(jìn)行的是無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)（布朗運(yùn)動(dòng)原理）

1.2.2不凝結(jié)：干霧滴不易凝結(jié)在一起產(chǎn)生大的液滴；

1.2.3不附著：干霧顆粒在表面接觸后（如墻壁）會(huì)反彈，不易附著

干霧顆粒越小、越均勻上述干霧特征越明顯。

2，歐菲姆電源式過(guò)氧化氫空間干霧系統(tǒng)

2.1設(shè)備原理：

歐菲姆干霧系統(tǒng)是使用電源帶動(dòng)（無(wú)須使用壓縮空氣），利用文丘里原理高速吸入空氣，在噴頭內(nèi)給空氣足夠大的動(dòng)能。讓氣體高速與液碰撞產(chǎn)生