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血竭進口商檢報關(guān)一般流程

2019-10-22 04:03:01  344次瀏覽 次瀏覽
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血竭進口商檢報關(guān)一般流程

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《進口藥材管理辦法(修訂稿)》(20160920日發(fā)布)第四條規(guī)定:藥材必須從允許藥品進口的口岸或者允許藥材進口的邊境口岸進口。允許藥材進口的邊境口岸,只能進口該口岸周邊國家或者地區(qū)所產(chǎn)藥材。

一、進口藥材報關(guān)流程

1.進口商檢。進口單位向口岸藥品監(jiān)督1申請《進口藥材通關(guān)單》和《進口藥材口岸檢驗通知書》。

2.進口單位持《進口藥材通關(guān)單》和《進口藥材口岸檢驗通知書》向海關(guān)申報,海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督1出具的《進口藥材通關(guān)單》,進口藥品的報關(guān)驗放手續(xù)。

二、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。

標簽或者說明書上必須注明藥材的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。

三、藥材必須從允許藥材進口的口岸進口,并由進口藥材的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥材通關(guān)單》放行。無《進口藥材通關(guān)單》的,海關(guān)不得放行。口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當通知藥品檢驗機構(gòu)按照1藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥材進行抽查檢驗

四、進口藥材一般貿(mào)易進口報關(guān)所需資料

報驗單,箱單,合同,1,提單,正副本原產(chǎn)地證,保險單,批件(一批一證,一年有效期),成分檢測報告,制造工藝流程 正本植檢證(藥品則不需要),生產(chǎn)日期證明,生產(chǎn)加工說明,藥品生產(chǎn)許可證,營業(yè)執(zhí)照,藥檢所通關(guān)單,口岸檢驗通知書

《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為1年,多次使用批件的有效期為2年?!哆M口藥材批件》編號格式為:國藥材進字+4位年號+4位順序號。

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《辦法》中指出,申請人首次進口藥材,由國家藥監(jiān)局委托省級藥品監(jiān)督管理部門進行審批。申請人只要向其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申報進口,其所在地省級藥品檢驗機構(gòu)承擔樣品檢驗工作,對符合要求的發(fā)給一次性進口藥材批件。對非首次進口藥材的進口程序進行簡化,進口單位可直接辦理備案,領(lǐng)取進口藥品通關(guān)單。

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