出于藥典目的,中的殘留溶劑被定義為在制造原料藥或賦形劑或制備產(chǎn)品時使用或生產(chǎn)的有機(jī)揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)。
另外,用于印刷食品和藥品包裝材料的油墨中發(fā)現(xiàn)的有機(jī)殘留溶劑已知如果攝入會危害人體健康。
在美國藥典<467>中,殘留溶劑被歸類為“有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)(OVIs)”,并規(guī)定中所含有毒溶劑的濃度。歐洲藥典還描述了“殘留溶劑的鑒別和控制”。
YL殘留溶劑分析儀可準(zhǔn)確有效地檢測和量化殘留溶劑。
特征