農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則
條 為了做好農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作，依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則》（以下簡稱通則）等規(guī)定，制定本工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則(以下簡稱細(xì)則)。
第二條 本細(xì)則適用于農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可的實地核查、產(chǎn)品檢驗等工作,應(yīng)與通則一并使用。
第三條 實施生產(chǎn)許可證管理的農(nóng)藥產(chǎn)品由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)證。
第二章 發(fā)證產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)
第四條 農(nóng)藥是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。本實施細(xì)則規(guī)定執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥產(chǎn)品為生產(chǎn)許可證發(fā)證產(chǎn)品，包括原藥、母藥和制劑，共劃分為22個產(chǎn)品單元，具體產(chǎn)品單元見表1。
表1農(nóng)藥產(chǎn)品單元
注：上述產(chǎn)品單元覆蓋的產(chǎn)品品種見附件1。
第五條 本細(xì)則發(fā)證產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)見附件2。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)修訂，自標(biāo)準(zhǔn)實施之日起企業(yè)應(yīng)按新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查和產(chǎn)品檢驗應(yīng)按新標(biāo)準(zhǔn)要求進行；新制定的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)實施后，企業(yè)可以按相應(yīng)單元申請辦理生產(chǎn)許可證。
第三章 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件和資料
第六條 企業(yè)申請農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，除按通則要求提交的材料外，應(yīng)由企業(yè)提交符合產(chǎn)業(yè)政策自我承諾書。
農(nóng)藥產(chǎn)品涉及國家產(chǎn)業(yè)政策如下:
（一）根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》（中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第9號）、《國家發(fā)展改革委關(guān)于修改〈產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）〉有關(guān)條款的決定》（中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第21號）、《部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生產(chǎn)工藝裝備和產(chǎn)品指導(dǎo)目錄（2010年本）》（工產(chǎn)業(yè)〔2010〕第122號）的規(guī)定，農(nóng)藥產(chǎn)品列入淘汰類和限制類的項目為：