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激光打印機(jī)申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)流程是怎樣

2019-10-18 05:07:01  762次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:3000

激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī),DVD,CD-ROM,激光打印機(jī)等)這些產(chǎn)品屬于激光類產(chǎn)品,激光類產(chǎn)品去美國(guó)是一定要做FDA注冊(cè)的,沒有FDA就意味著沒有通過美國(guó)FDA部門的批準(zhǔn),就不能通過美國(guó)海關(guān),那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。

激光打印機(jī)做激光FDA認(rèn)證需要提供的資料如下:

1.申請(qǐng)表格,

2.英文說明書,

3.電路圖,

4.PCB布局圖,

5.元件清單,

6.CD 機(jī)芯規(guī)格書或是JAQ報(bào)告, 包括激光波長(zhǎng)范圍,

7.激光通路圖,

8.標(biāo)簽電子檔,

9.品保方面的檢測(cè)流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉(cāng)的整個(gè)過程,

10.整機(jī)測(cè)試, 如耐久性測(cè)試, 振動(dòng)測(cè)試, 高溫高濕測(cè)試等,

11.一個(gè)完整樣品。

激光器的級(jí)別一般分為4級(jí)。

激光FDA申請(qǐng)流程:

提交申請(qǐng)表及相關(guān)資料

FDA審核

審核通過后出FDA編號(hào)

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