激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī),DVD,CD-ROM,激光打印機(jī)等)這些產(chǎn)品屬于激光類產(chǎn)品,激光類產(chǎn)品去美國是一定要做FDA注冊的,沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準(zhǔn),就不能通過美國海關(guān),那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。
激光FDA認(rèn)證需要提供的資料如下:
1.申請表格,
2.英文說明書,
3.電路圖,
4.PCB布局圖,
5.元件清單,
6.CD 機(jī)芯規(guī)格書或是JAQ報告, 包括激光波長范圍,
7.激光通路圖,
8.標(biāo)簽電子檔,
9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個過程,
10.整機(jī)測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等,
11.一個完整樣品。
激光FDA申請流程:
提交申請表及相關(guān)資料
FDA審核
審核通過后出FDA編號
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