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激光打標機如何申請美國FDA注冊,F(xiàn)DA認證

2019-10-18 05:00:01  379次瀏覽 次瀏覽
價 格:3000

激光打標機如何申請美國FDA注冊,F(xiàn)DA認證激光打標機申請FDA注冊注意事項:

激光FDA認證需要提供的資料如下:

1.申請表格,

2.英文說明書,

3.電路圖,

4.PCB布局圖,

5.元件清單,

6.CD 機芯規(guī)格書或是JAQ報告, 包括激光波長范圍,

7.激光通路圖,

8.標簽電子檔,

9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個過程,

10.整機測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等,

11.一個完整樣品。

激光FDA申請流程:

提交申請表及相關資料

FDA審核

審核通過后出FDA編號

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