激光打標機如何申請美國FDA注冊,F(xiàn)DA認證激光打標機申請FDA注冊注意事項:
激光FDA認證需要提供的資料如下:
1.申請表格,
2.英文說明書,
3.電路圖,
4.PCB布局圖,
5.元件清單,
6.CD 機芯規(guī)格書或是JAQ報告, 包括激光波長范圍,
7.激光通路圖,
8.標簽電子檔,
9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個過程,
10.整機測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等,
11.一個完整樣品。
激光FDA申請流程:
提交申請表及相關資料
FDA審核
審核通過后出FDA編號
深圳立訊檢測股份有限公司
總部地址:深圳市寶安區(qū)寶安大道通達路星源科技園1,3樓
公明地址:深圳市光明新區(qū)公明街道辦文閣路中裕綠色高新產(chǎn)業(yè)園B棟B區(qū)1-2樓
廣州分公司地址:廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)石基村前鋒北路44-1
中山分公司地址:中山市火炬開發(fā)區(qū)港義路25號創(chuàng)意港A棟23層
聯(lián)系人:李先生