聊城ISO認證，冠縣質量體系認證的流程

李老師

ISO9000認證流程

（1）組織按照ISO 9001：2008版標準的要求建立文件化的質量管理體系；

（2）組織按照文件化質量管理體系的要求運作至少三個月以上，并按照文件的要求至少進行一次管理評審和內部質量體系審核，使組織具備自我完善、自我改進的機制；

（3）向經國家認可機構認可的認證機構提出認證申請，并與認證機構簽訂認證合同，確定認證范圍（包括名稱、地點、產品、活動）；

（4）認證審核前一個月，組織向認證機構提交認證審核所需的資料，一般包括：申請書、質量手冊、程序文件、產品或服務流程、營業(yè)執(zhí)照等；

（5）由認證機構指定審核組對組織提交的文件進行文件審核，審核組對于組織提交的文件作出文件審核的結論，并編制審核計劃通知組織具體的審核日程安排；

（6）審核組根據審核計劃的安排對組織進行現場審核，現場審核過程中采取提問、交談、查閱文件資料、現場觀察、實際測定等方法，獲得審核證據，對組織的質量管理體系進行有效性評價，作出現場審核的推薦結論；

（7）現場審核通過后由認證機構技術委員會評審認證審核資料，做出終的認證結論，后認證機構頒發(fā)認證*給組織，認證*的有效期為三年；

（8）取得認證*的組織在*有效期內每年至少得接受認證機構安排的一次監(jiān)督審核，以證實組織質量管理體系運行的有效性。認證*到期后，組織繼續(xù)向認證機構提出復評的認證申請，然后按照（3）的要求開始再一次的認證流程。

一、辦理ISO9001認證需要的資料：

認證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構代碼證、質量手冊及程序，若是醫(yī)療器械生產企業(yè)，加應加上生產企業(yè)許可證和產品注冊證書。

企業(yè)要進行ISO 9001:2008質量管理體系認證時所應具備以下條件：

1、按ISO9001:2008《質量管理體系要求》建立質量管理體系并有效的運行三個月；

2、在認證審核前要完成一次有效的內審和管評；

3、應接受認證機構的三年的監(jiān)督審查和認證標志的使用；

4、營業(yè)執(zhí)照，認證范圍必須是經營范圍內；

5、組織機構代碼證，有效、正常年檢；

6、物業(yè)經營

企業(yè)在申請ISO9001認證的材料：

經年審的營業(yè)執(zhí)行副本復印件

經年審的組織機構代碼證復印件

公章

企業(yè)在申請ISO9001認證的方法

建立公司的ISO9001質量管理體系

1）質量管理手冊、程序文件、作業(yè)標準、產品檢驗標準、記錄；

2）質量管理體系運行3個月以上

如何選擇認證機構

1）目前國內的認證有3種：國外認證機構（有中國公司并備案）、國外認證機構（有中國公司沒有備案、或備案只是業(yè)務開拓）、國內認證機構；

2）選擇國外認證時應注意：查詢CNCA官網，確認備案情況，沒有備案屬于在中國非法經營，*不要選擇；

3）選擇國內認證機構應注意：

a）可以根據公司的產品選擇對應的認證機，如：電訊類產品選泰爾認證中心； b）選擇公司所屬地有分公司、辦事處的認證機構，節(jié)省差旅費用；

c）認證審核費用可以參照國家針對性認證的*限價，一般不得高于*限價，大部分認證公司的實收價格低于*限價，可以洽談；

d）要求認證安排全職的審核員來公司審核，兼職的審核人員工作作風、專業(yè)態(tài)度會比較差，為了避免這種情況，*不要安排周六、周日審核；

簽訂認證合同并提交資料

1）簽訂認證合同：

a）注意審核費用：初次審核、監(jiān)督審核、換證審核的費用應明確；

b）注意描述審核的產品范圍：如：襯衫、西褲、西裝的設計、生產和銷售；

C）企業(yè)的經營范圍、質量管理體系范圍、認證范圍的關系應明確：經營范圍包括質量管理體系范圍，質量管理體系應包括認證范圍。

2）提交認證所需資料：

a）認證申請表

b）企業(yè)基本信息表

C）質量管理體系文件

d）經年審的公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件

e）經年審的組織機構代碼證復印件

f）產品工藝流程圖

g）內審報告

h）管理評審報告

確認認證安排：

1）確認認證合同受理是否成功？一般認證公司會主動跟我們確認。

2）確認*階段審核時間安排；現在ISO審核都會有二個階段，對于簡單的行業(yè)，如外貿公司，可以*階段、第二階段合并，所以要確認*階段審核安排。