IATF16949認(rèn)證的主要內(nèi)容及適用范圍

IATF 16949適用于汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場，汽車制造商和零部件供應(yīng)商都適用?！捌嚒卑ㄞI車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車，不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用（采礦、林業(yè)、建筑等等），亦不包括售后市場零件。

支持職能，無論其在制造現(xiàn)場或在外部（如設(shè)計中心，公司總部及分銷中心等），由于它們對制造現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成制造現(xiàn)場質(zhì)量管理體系和認(rèn)證審核的一部分，但不能單獨獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。

IATF 16949:2016的主要內(nèi)容涉及ISO 9001:2015基礎(chǔ)部分的要求和汽車行業(yè)的特殊要求部分。

ISO 9001:2015基礎(chǔ)要求相關(guān)部分的變化

（1）了解組織及其環(huán)境，了解相關(guān)方的需求

組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境，外部環(huán)境包括：宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境。宏觀環(huán)境包括：政治環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影響；微觀環(huán)境包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境等；內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價值、文化知識）、績效相關(guān)的問題等。

組織分析內(nèi)外部環(huán)境，有利用清楚自己的優(yōu)勢和劣勢，識別風(fēng)險和機會，建立符合組織自身特點和實際的質(zhì)量管理體系。

（2）基于風(fēng)險的思維

組織應(yīng)識別出任何可能影響組織持續(xù)經(jīng)營的風(fēng)險，并基于此做出應(yīng)對措施。標(biāo)準(zhǔn)對風(fēng)險的管理體現(xiàn)了P-D-C-A的思路：

第4章：要求組織確定影響其目標(biāo)的相關(guān)風(fēng)險；

第5章：要求管理者承諾確保實施第4章的內(nèi)容；

第6章：要求組織采取行動，識別風(fēng)險和機會；

第8章：要求組織在實施過程中關(guān)注風(fēng)險和機會；

第9章：要求 組織監(jiān)視、測量和評價機會和風(fēng)險；

第10 章：要求組織響應(yīng)風(fēng)險中的變化和改進。

組織應(yīng)持續(xù)進行風(fēng)險分析，至少要包括：潛在和實際的召回、市場退貨和維修、抱怨、廢棄和所有的返工。

組織應(yīng)根據(jù)風(fēng)險和影響顧客的情況定義應(yīng)急計劃。

IATF 16949:2016新增加的汽車行業(yè)特殊要求

（1）與相關(guān)的零件和過程的要求

組織應(yīng)有一個文件化的過程管理產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)過程，其應(yīng)包括但不于：

產(chǎn)品要求相關(guān)的法律法規(guī)的識別

關(guān)于法律法規(guī)要求的客戶通知

客戶要求的識別

設(shè)計FMEA 的客戶特別批準(zhǔn)

產(chǎn)品特性的識別

產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點的相關(guān)特性的識別和控制

控制計劃和過程PFMEA 的特別批準(zhǔn)

反應(yīng)計劃的定義

識別責(zé)任，明確問題升級過程和信息的流程，包括高層管理者和客戶的通知

人員特別培訓(xùn)包括產(chǎn)品相關(guān)過程

產(chǎn)品或過程的變化需在執(zhí)行前被批準(zhǔn)，包括過程和產(chǎn)品變化對產(chǎn)品的潛在影響的評價

將產(chǎn)品要求傳遞到分包方，包括客戶指定的供應(yīng)商

至少保證供應(yīng)鏈的批次追溯

新產(chǎn)品引進的經(jīng)驗教訓(xùn)

（2）加強產(chǎn)品可追溯性的要求以支持法規(guī)監(jiān)管的變化

組織應(yīng)對汽車產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進行分析，基于對員工、顧客和消費者的風(fēng)險等級或失效嚴(yán)重程度，制定可追溯性策略，并文件化。

這些策略應(yīng)明確按照產(chǎn)品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。

（3）含內(nèi)置軟件的產(chǎn)品的要求

設(shè)計輸入中包含了內(nèi)置軟件的要求

要求內(nèi)置軟件的供應(yīng)商實施軟件質(zhì)量保證系統(tǒng)，并提供自我評估的證據(jù)

在供應(yīng)商處實施SPICE標(biāo)準(zhǔn)的審核 （Automotive SPICE，稱為“軟件過程改進和能

力測定 Software Process Improvement and Capability Determination”，即ISO/IEC 15504 軟件過程評估的國際標(biāo)準(zhǔn)）

（4）保修管理過程，包含處理NTF（no trouble found）以及汽車行業(yè)指南的使用

實施保修管理過程，采用行業(yè)規(guī)范或顧客要求

制定保修件的分析程序，包括NTF（No Trouble Found未發(fā)現(xiàn)問題）的處理

–某些產(chǎn)品可能存在問題而導(dǎo)致不合格，但這些問題不能準(zhǔn)確的復(fù)現(xiàn)

–確保產(chǎn)品未知問題（包括一些間歇性的問題）的發(fā)現(xiàn)、使客戶和組織之間對問題產(chǎn)品的判斷趨向一致、幫助組織改進測試檢驗技術(shù)及為未來處理留下證據(jù)。

（5）解釋了下一級供應(yīng)商管理及開發(fā)的要求

增加了較多潛在供應(yīng)商選擇的要求，旨在減少獲證組織額外的顧客特殊要求。

進一步明確第二方審核的要求；如供應(yīng)商獲得IATF 16949第三方認(rèn)證，可減少二方審核的范圍。

增強供應(yīng)商績效監(jiān)控，推動供應(yīng)商的持續(xù)改善。

（6）增加了企業(yè)責(zé)任的要求

組織應(yīng)定義和實施員工行為準(zhǔn)則的政策，以及道德規(guī)范問題匯報升級的政策, 其目的是確保在整個供應(yīng)鏈中社會和環(huán)境績效方面的商業(yè)信譽

（7）整合了部分OEM顧客特殊要求

IATF 16949:2016發(fā)布后，企業(yè)應(yīng)關(guān)注的方面

新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，企業(yè)應(yīng)該從幾個方面做準(zhǔn)備：

認(rèn)證新版IATF16949體系發(fā)布后企業(yè)應(yīng)該從那幾個方面做準(zhǔn)備

（1）了解新標(biāo)準(zhǔn)的要求：學(xué)習(xí)、理解標(biāo)準(zhǔn)要求是一切的起點，應(yīng)盡早計劃，可選擇參加新版標(biāo)準(zhǔn)的研討會、培訓(xùn)課程等；

（2）進行差距分析：詳細(xì)評估并列出目前體系與新標(biāo)準(zhǔn)的差距，包括文件、能力、運行和實際運行記錄等各方面的差距；

（3）制定轉(zhuǎn)換計劃：每項差距都需要行動，逐一安排計劃，包括明確職責(zé)、預(yù)期輸出、設(shè)定時間進度等；

（4）標(biāo)準(zhǔn)實施：包括修改文件、發(fā)放、按新要求實施、保留運行記錄、監(jiān)控、內(nèi)部審核、管理評審、持續(xù)改進等；

（5）申請轉(zhuǎn)換審核：標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作并非一日之功，而是一個全員參與的過程，需要一段時間的準(zhǔn)備、導(dǎo)入和實施。一切準(zhǔn)備就緒之后，就可以直接聯(lián)絡(luò)認(rèn)證公司開始相應(yīng)的審核工作。