醫(yī)療儀器設(shè)備大概分為三大類:診斷設(shè)備類、設(shè)備類及輔助設(shè)備類。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的電磁兼容性試驗(yàn),本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備和系統(tǒng)的電磁兼容性規(guī)定了要求及試驗(yàn),并作為專用標(biāo)準(zhǔn)中的電磁兼容性要求和試驗(yàn)的基礎(chǔ)。
北京高低溫測(cè)試電磁兼容性測(cè)試實(shí)驗(yàn)室是指設(shè)備在電磁環(huán)境中能正常工作并且不對(duì)該環(huán)境中的任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾的能力。
電磁騷擾是指任何可能引起設(shè)備或系統(tǒng)性能降低的電磁現(xiàn)象。
電磁發(fā)射是指從源向外發(fā)出電磁能的現(xiàn)象。
電磁環(huán)境是指:存在于給定場(chǎng)所的所有電磁現(xiàn)象的總和。
生命支持設(shè)備或系統(tǒng)是指:至少包括一種預(yù)期有效地保持患者生命或復(fù)蘇功能的設(shè)備或系統(tǒng),并且一旦該功能不能滿足要求就能導(dǎo)致患者嚴(yán)重傷害或死亡。
醫(yī)療儀器設(shè)備常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目有:靜電,輻射抗擾度,脈沖群,浪涌,傳導(dǎo)抗擾度,電壓暫降,工頻磁場(chǎng),輻射發(fā)射,諧波電流發(fā)射等。
電磁兼容測(cè)試|電磁兼容性試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的注意事項(xiàng)
YY0505-2012根據(jù)設(shè)備的類型需要對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行選擇,YY0505-2012同時(shí)引用了GB4824和GB17626.對(duì)于常規(guī)的非生命醫(yī)療設(shè)備也可以按照GB4824的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行電磁兼容試驗(yàn)。
我方實(shí)驗(yàn)室可以提供醫(yī)療儀器設(shè)備注冊(cè)前期的電磁兼容摸底試驗(yàn)服務(wù),便于注冊(cè)時(shí)能一次通過(guò)電磁兼容試驗(yàn),同時(shí)減少注冊(cè)的周期和試驗(yàn)成本的投入。
YY0505-2012/IEC60601-1-2標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容比較多,這里不再贅述,若需要此標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)致電136 9109 3503進(jìn)行索取。